赛多利斯斯泰迪为无锡药明康德公司设计的生产设施荣获“2014年度ISPE设施大奖荣誉奖”

    无锡药明康德生物技术有限公司面临的问题是设计并建造一个高度灵活、经济节约、多产品的生物制品生产设施，而且要在短时间内达到美国、欧盟以及中国的cGMP标准。公司早在规划阶段便已纳入SSB公司的生物工艺设计顾问团队。SSB团队对项目进行了风险评估，分别评估了使用传统技术与一次性使用技术的不同影响。 SSB评估后得出，药明康德若全线采用一次性使用工艺链，则可以显著缩减时间成本，并且能够使工艺设计脱离设施建造，两者各自独立进行。团队通过建造工艺 模型来评估设备的尺寸，并确认是否可以合理缩小设备尺寸，以及如何采用一次性使用技术来满足更高的洁净室要求等等。

    得益于SSB丰富的设计经验和一次性技术工艺链的全面实施，无锡药明康德才能够在短短18个月之内便完成从概念设计到委任团队直至项目启动， 最终成功完成中国第一个同时符合美国、欧盟和中国cGMP标准的生物技术生产设施，实现了自己的目标。“赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的能力表现远超我们的预期，”药明康德的总裁及CEO 李革博士表示，“我们对SSB公司的项目管理效率和一次性使用工艺的工程专业性都感到非常满意。现在我们拥有了具备高度灵活性的设施，采用的是可以从50L放大到2000L的一次性使用设备，这些设备的设计均可满足客户们的快速变更需求。能够成为在美国进行临床试验的第一个中国产生物制品的制造商，我 们感到非常骄傲自豪。”

    赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司提供最广泛的，从实验室到生产规模的可全线放大的系列产品，并由全方位的生物工艺设计咨询服务所支持。SSB公司的技术和服务涵盖范围之广，可使生物制造企业从药物开发直至商业化生产都能够采用快速、安全并且经济有效的生物工艺。