工艺强化的目标在于提高生产率，同时缩短时间、减少对产品和操作人员造成的污染和环境风险，以及减少操作量。Sartorius Stedim Biotech（SSB）于 2018 年 9 月正式推出英文刊物《病毒载体的加速开发、生产与监控》，聚焦：强化病毒载体生产过程的工具和技术。中文版已经面世。


一本指南带你深入了解开发疫苗载体的各种工具和技术；并探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。




目录
《病毒载体开发、生产和工艺强化》
《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》
《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》
《一次性生物反应器的生物安全考量》

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《病毒载体开发、生产和工艺强化》

2018 年 4 月，Sartorius Stedim Biotech（SSB）在荷兰阿姆斯特丹诺富特酒店主办了一场病毒疫苗生产商研讨会。在此次研讨会上，来自 ABL Europe、Janssen Vaccines 和 Max Plank Institute 的嘉宾发表了三场演讲。这些外部演讲者同来自 SSB 的疫苗工艺和工艺强化专家一起进行了交谈。此次研讨会旨在概述可用于开发疫苗载体的各种工具和技术，并深入探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。

第一篇文章《病毒载体开发、生产和工艺强化》汇总了该研讨会上发表的演讲。三场客座演讲强调了需要强化病毒载体生产：生产高滴度和高载体量的劳动密集型的工艺步骤，需要进行仔细的工艺优化。赛多利斯依托其一次性使用技术平台，提供了各种工具和技术，以降低疫苗生产期间的资本成本并减少能源和水消耗。

《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》

在第二篇文章《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》中，Amélie Boulais 描述了如何将预定义技术相互集成，以便开发和生产各种疫苗。

SSB 正在投入大量的资源来了解未来疫苗行业的生产需求。我们正在探索实施下一代疫苗一次性平台的最佳方式，避免重复各种候选疫苗的工作，从而缩短上市时间、降低生产成本和风险以及提高灵活性。根据我们的经验，每一种疫苗的工艺都是独特的。一种疫苗产品具有独特的特征。用于生产的细胞系都有自己细微的差别，生产工艺将面临单独的安全考虑。因此，需要使用多个平台来涵盖不同的细胞形态。Amélie 在该篇文章中还列举了病毒载体生产商可以在其工艺中使用的上下游加工技术的例子。

《ABL Europe 用于病毒载体生产的 GMP 工厂》

即使著名的跨国制药公司通常也不具备生产直径较大的（>0.2 μm）病毒载体或复制病毒载体，或二者同时生产的能力和专业知识，尤其是工业规模的批次。作为对用于病毒载体加工和一次性设计的 SSB 平台的重要支持，第三篇文章《ABL Europe 用于病毒载体生产的 GMP 工厂》中所述的 ABL 生产现场有能力帮助生产用于各种应用，如溶瘤细胞、疫苗和基因疗法产品等的病毒载体。

《一次性生物反应器的生物安全考量》

所有这些工作都不能忽略对安全和工艺灵活性的持续需求。第四篇文章《一次性生物反应器的生物安全考量》探讨了一次性使用组件在病毒载体生产中的风险因素。作者讨论了预防袋子破裂和过滤器堵塞，以及确保加工设备的稳定性，防止受到长期工作压力和温度影响的各种方式。在用于疫苗生产的一次性技术选择中，操作员的安全性是一个考量的重点。作者最后总结说道，公司在未来挑选生物反应器平台的时候，必须对一次性生物反应器供应商是否具备缓解生物安全风险的能力进行慎重考核，以便到采购时做出有根据的决定。

赛多利斯将近期发布刊物的部分内容。如果你感兴趣，欢迎下载刊物。敬请期待！



关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

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