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CGT高效放行诀窍
27 人阅读发布时间：2026-03-16 14:15
作为药企质量控制负责人，你一定深有体会：
细胞治疗产品放行周期紧、质控要求高、合规压力大。
传统无菌 / 支原体培养法耗时长、操作繁琐、结果不可控，不仅拖慢生产节奏，更直接影响批次放行与用药安全。
如何在速度、精准、合规之间找到最优解？让我们看看珍女士是如何解决这些问题的！
作为QC 人，你是不是每天也都在面对这样的难题？
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培养法检测周期长，细胞制品等不起
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细菌、真菌、支原体分开检测，流程多、耗人力
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假阳性 / 假阴性风险高，结果要反复验证
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药典合规要求严，资料不全难以放行
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